Standarde armonizate adoptate ca SR EN sub incidenţa directivei AIMD   Medical devices:Active implantable  90/385/EEC în conformitate cu OJ C 129 of 2006-06-02  SR EN  Titlul in limba romana SR EN ISO 17025:2005 Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de incercari si etalonari  SR EN ISO 10993-1:2004  Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare si testare  SR EN ISO 10993-5:2003  Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea 5:Teste pentru citotoxicitate in vitro  SR EN ISO 10993-12:2007  Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea 12: Prepararea esantioanelor si a materialelor de referinta Reglementarea comunitară  Actul normativ naţional   Directiva 90/385/CEE Dispozitive medicale implantabile active   HG 344 /18.03.2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active + HG 1298 / 19.08.2004 pentru modificarea anexei nr. 7 la Hotărârea Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. Ordin al Ministrului Sănătăţii 535 / 04.05.2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale implantabile active + Ordin al Ministrului Sănătăţii  962 / 14.09.2005 pentru înlocuirea anexei la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 535/2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale implantabile active.  Directiva 93/42/CEE Dispozitive medicale modificată prin Directivele 98/78/CE, 2000/70/CE, 2001/104/CE, 2003/12/CE şi Reglementarea 1882/2003   Legea nr. 176 / 18.10.2000 privind dispozitivele medicale. HG 911 /11.08.2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale+ HG  466 / 23.05.2007pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. Ordin al Ministerului Sănătăţii Publice 789 / 29.06.2006 pentru aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standardele europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale şi ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.  Directiva 98/79/CE Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro   HG 798 /  03.07.2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. Ordin al Ministrului Sănătăţii 355 /  31.03.2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro + Ordin al Ministerului Sănătăţii 1219 / 17.11.2005 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 355/2004 privind aprobarea Listei cuprinzând standardele române care adoptă standarde europene armonizate ale căror prevederi se referă la dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro.  Directiva 86/609/CEE privind protecţia animalelor folosite în scopuri ştiinţifice sau în alte scopuri experimentale  Legea 471/2002 privind aprobarea Ordonantei Guvernului 37/2002 pentru protectia animalelor folosite in scopuri stiintifice sau in alte scopuri experimentale.